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2016年CFDA批準了45項創新醫療器械

發布時間: 2016-12-09 瀏覽次數: 3193

醫藥網12月9日訊 繼11月15日,CFDA醫療器械技術評審中心(以下稱CMDE)公布包括杭州承諾醫療的骶神經刺激系統共計7個創新醫療器械擬進入特批程序后,11月22日,CMDE再次發布了2016年第11號創新醫療器械特別審批申請審查結果公示,擬同意1個申請項目進入創新特別審批程序。
 
本文盤點了今年截止到2016年12月7日,通過2016年創新醫療器械特別審批申請審查的45款產品;其中有2家公司(標有上標)各有3項產品入圍,關于體外診斷的項目(背景為綠色)共有8項。

 

備注:微創神通是上海微創的全資子公司。
 
附:近2年獲批進入“創新醫療器械特別審批程序”的產品
 
2015年共有29項產品進入CFDA創新醫療器械特別審批申請審查,其中上海微創有2項產品入圍,關于體外診斷的項目(背景為綠色)共有5項。

備注:微創心邁醫療科技是上海微創的全資子公司。
 
2014年共有17項產品進入CFDA創新醫療器械特別審批申請審查,其中先健科技(深圳)有限公司有2項產品入圍,關于體外診斷的項目(背景為綠色)共有4項。

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